全自動透皮擴散係統

一、設備特點:

1、人機交互界麵：12寸工控一體機，數據保存完整，更加符合數據保存完整以及其他服務器數據交互，遵循 21 CFR Part 11 規範，1000個賬戶/存儲1000種方法，登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、係統異常報告自動生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除。可通過儀器存儲器、U盤或通過網絡連接企業服務器實時備份。登陸儀器係統或遠程登錄企業服務器可查看和打印所有記錄及實驗報告，實現報告無紙化管理，可連接lims係統。

2、高精度取樣泵：取樣差< +0.1ml。取樣前自動潤洗，取樣後自動清洗的功能，保證取樣精度和避免汙染殘留。

3、熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能。可以同時執行各6個 。

4、自動定位取樣針：取樣針可以自動定位並傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然後自動收集樣品溶液，並自動回補介質，可自動取樣、補液、排氣泡和清洗管路池體，真正做到人機分離。

6、補液、清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質回補到擴散池中。完成一次取樣流程後，取樣針會執行自動清洗。

7、高硼矽擴散池體耐有機溶劑，管路耐有機溶劑。

8、擴散池內溫度全程實時顯示。

9、可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求。

10、頂置溫度保護罩避免溫度損失。

11、12杯同時取樣，避免取樣時間差。

12、雙排幹熱套可設置不同實驗溫度，不同轉速，不同溶媒。

13、給藥室采用壓力式設計，避免皮變薄過程中產生空檔。

14、封閉式取樣倉，避光，避灰塵，減少揮發。

二、符合標準

符合USP 1724 和化學仿製藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則的規範要求，符合經合組織OECD 428和GB/T27818(化學品皮膚吸收體外實驗方法）標準，符合CDE最新相關指導原則。

三、設備用途

應用於軟膏、硬膏、塗劑、膜劑、氣霧劑等製劑的藥物透皮釋放試驗，通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

四、測試說明

1、測試對象：膜、多種動物皮膚。

2、測試液類型：軟膏、硬膏、塗劑、膜劑、氣霧劑等製劑的藥物。

五、技術參數

1、控製係統：嵌入式組態采集分析係統。具有高效、可靠、適應性強、數據處理能力強、通信能力強、可擴展性高、穩定性高等特點。

1.1可靠性高：嵌入式組態采集分析係統采用了數據通訊技術，並采用了相應的硬件和軟件抗幹擾措施，具有很強的抗幹擾能力

1.2適應性廣：嵌入式組態采集分析係統已經標準化、係列化、模塊化，配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用，用戶能靈活方便地進行係統配置，組成不同功能、不同規模的係統。硬件配置確定後，可以通過修改用戶程序，方便快速地適應工藝條件的變化。

1.3數據處理能力強：嵌入式組態采集分析係統可以完成數據采集、傳輸、處理等複雜的控製任務，實現工業自動化控製。

1.4通信能力強：嵌入式組態采集分析係統可以通過各種通信協議和網絡連接遠程控製、監控和數據交換。

1.5可擴展性：嵌入式組態采集分析係統可以通過添加I/O模塊、通信模塊等實現係統功能的擴展。

1.6穩定性高：嵌入式組態采集分析係統采用工業級的高可靠性硬件和軟件設計，能夠穩定地運行於惡劣的工業環境中。

2、采樣組: 6路每組（根據客戶定製）  

3、測試液溫控範圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度：±0.5℃

4、外形尺寸: 實物尺寸

5、機台重量: 實際重量

6、加熱模式：幹加熱方式

7、環境溫度保護：保護蓋具有保溫和避光作用

8、溫度監控功能：有

9、轉速：50-1000RPM/min可調

10、轉速差：＜±0.5%

11、轉子的種類：刀片型 其他類型可定製

12、擴散池種類：可根據客戶定製

13、自動排氣泡功能：有

14、樣品裝載：不同尺寸矽膠墊片可控製給藥劑量，

15、膜厚自適應裝置：有，可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求

16、自動取樣泵：6通道注射泵

17、取樣量範圍：1.0-10.0ml

18、管路死體積：0ml取樣前，取樣後所有管路排空

19、取樣器：自動取樣、自動補液、自動排氣泡、自動清洗

20、最大取樣次數：≥36次（客戶可定製）

21、取樣精度：±1%，取樣量為5ml時準確度

22、收集容器：試管、液相小瓶

六、主要配置：

分項配置：